干式荧光免疫分析仪
基本信息
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器械名称干式荧光免疫分析仪
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注册证/备案号苏械注准20242222390
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管理类别第二类
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公司名称佰孚生物科技（泰州）有限公司
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公司地址泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0011幢G63号一至三层西
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生产地址泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0011幢G63号一至三层西
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-12-20
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有效期至2029-12-19
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型号规格BF-2100
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结构及组成由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成
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适用范围与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中待测物进行体外定量检测。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况